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政策法规

中华人民共和国农业农村部公告 第341号
时间:2020-10-10 10:03:49 来源:转载食品伙伴网 点击:0次
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海市动物疫病预防控制中心等20家单位申报的泰地罗新等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起实行。

批准宁波三生生物科技有限企业申报的注射用血促性素变更注册,自发布之日起实行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种实行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.试行规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2020年9月29日

      附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
泰地罗新
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限企业上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限企业、湖北中牧安达药业有限企业、启东东岳药业有限企业、内蒙古联邦动保药品有限企业、广东温氏大华农生物科技有限企业动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任企业
二类
2020
新兽药证字46
4年
注册
泰地罗新注射液
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限企业上海兽药厂、华南农业大学、瑞普(天津)生物药业有限企业、中牧南京动物药业有限企业、内蒙古联邦动保药品有限企业、广东温氏大华农生物科技有限企业动物保健品厂、江西博莱大药厂有限企业、华北制药集团动物保健品有限责任企业
二类
2020
新兽药证字47
4年
注册
鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清
北京市农林科学院、天津瑞普生物技术股份有限企业、乾元浩生物股份有限企业、金宇保灵生物药品有限企业、豪威生物科技有限企业
一类
2020
新兽药证字48
5年
注册
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(Cap蛋白+SY株)
北京生泰尔科技股份有限企业、北京华夏兴洋生物科技有限企业、吉林特研生物技术有限责任企业
三类
2020
新兽药证字49
3年
注册
             

      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
注射用血促性素
宁波三生生物科技有限企业
增加10000单位规格

         说明书和标签.doc

本文关键词:畜禽肉品 包装材料 预防 管理 动物 兽药 标准 标签 包装

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