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政策法规

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告(2016年第195号)
时间:2016-12-22 10:02:45 来源:国家食药监局 点击:15次

为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》,现予以发布。

 

本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。

 

特此公告。

 

附件:医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

 

 

食品药品监管总局

2016年12月16日

 

2016年第195号公告附件.docx

 

 


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